علوم آزمایشگاهی / کنترل کیفیت داخلی
۱۴۰۰/۱۱/۲۲
نکات کلیدی کنترل کیفیت داخلی
کنترل کیفیت داخلی برای پایش تکراری پذیری روش اندازه‌گیری و تورش آن نسبت به وضعیت پایه مفید است
- نکات مهمی که در هنگام انجام کنترل کیفیت داخلی در بخش بیوشیمی می‌بایست مورد توجه قرار گیرند، عبارتند از:
- ابتدا کیفیت مورد انتظار روش اندازه‌گیری را با تعیین میزان خطای کل مجاز تعیین کنید.
- در صورت امکان، نمونه کنترل را برای ترجیحاً یک دوره یک ساله تهیه نمایید.
- بهتر است نمونه کنترل از نوع مستقل و غیروابسته به تولیدکننده روش باشد.
- در شرایطی که روش اندازه گیری پایدار و بخوبی کالیبره می‌باشد، طی یک دوره کوتاه‌مدت 5 یا 10 روزه میزان هدف ابتدایی را با 10 بار آزمایش تکراری بر روی نمونه کنترل تعیین کنید.
- با افزایش تعداد داده‌ها در هنگام استفاده از نمونه کنترل و یا در مواردی که لازم است، میزان هدف را بروزرسانی کنید.
- میزان SD روش اندازه‌گیری را براساس داده‌های حاصل از کنترل کیفیت با نمونه کنترل قبلی و براساس CV تجمعی حداقل شش ماهه و میزان هدف کنترل جدید محاسبه کنید. در صورت عدم‌دسترسی به داده‌های طولانی‌مدت، از داده‌های کوتاه‌مدت استفاده کنید و با افزایش داده‌ها، میزان SD را بروزرسانی کنید.
- عملکرد روش را با تعیین سیگمای آن براساس میزان خطای کل مجاز تعیین‌شده و مقادیر محاسبه‌شده CV روش اندازه‌گیری (ترجیحاً CV تجمعی حداقل 6 ماهه) و میزان تورش آن براساس نتایج برنامه ارزیابی کیفیت خارجی یا برنامه همگروه تعیین کنید.
- براساس سیگمای روش تعداد دفعات انجام آزمایش بر روی نمونه کنترل و قوانین وستگارد مورد استفاده را تعیین کنید.
- تفسیر نتایج را براساس فقط قوانین تعیین‌شده براساس سیگمای روش انجام دهید.
- استفاده از روش قدیمی و سنتی که در آن برای کنترل کیفیت تمامی روش‌‌ها از قوانین مشابه (استفاده از تمامی قوانین شامل 12S ؛ 13S ؛ 22S ؛ R4S ؛ 41S و 10X) برحسب عملکرد روش می‌تواند سبب افزایش موارد رد کاذب و کاهش موارد آشکارسازی خطا گردد.
- برای اهداف آموزشی می‌توانید از منابع زیر استفاده نمایید:
- کتاب مدیریت کیفیت در بخش بیوشیمی: یک رهیافت عملی
- کتاب چکیده مدیریت کیفیت در بخش بیوشیمی
- فیلم‌های آموزشی مدیریت کیفیت در بخش بیوشیمی
- فیلم های آموزش کار در بخش بیوشیمی و ایمونولوژی